科技部发布新冠病毒中和抗体产品研发应急项目申报指南

  • 時間:   2020-04-29      
  • 作者:   孙自法      
  • 來源:   澳门法治报     

科技部发布新冠病毒中和抗体产品研发应急项目申报指南


  本报讯 中新社北京消息,中国科学技术部28日通过官网发布《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目申报指南》,面向社会广泛征集具有成熟临床前有效性和安全性研究基础、产业化转化成功率高、能快速进入临床研究的抗新冠病毒全人源单克隆中和抗体,包括全抗、抗体片段、双抗、抗体恒定区融合蛋白药物等,加快推动新冠病毒抗体药物临床评价,增强新冠病毒肺炎治疗和预防手段。
  该指南称,拟支持项目数不超过5个,项目时间节点为3个月内完成抗体评价、1年内获得临床受理文号,并希望项目申报团队具有较好的研究基础和较强的产业化能力,鼓励产学研合作。
  项目牵头申报单位和项目参与单位应为中国大陆境内注册的科研院所、高等学校和企业等,国家机关不得牵头或参与申报,中央和地方各级国家机关的公务人员(包括行使科技计划管理职能的其他人员)不得申报。申报单位要通过国家科技管理信息系统公共服务平台进行网上填报,受理时间为4月28日16时至5月8日16时。
  该指南指出,项目研究涉及人体研究的,应按照规定通过伦理审查并签署知情同意书;涉及人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供等,应遵照《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》相关规定执行;涉及实验动物和动物实验的,应遵守国家实验动物管理的法律、法规、技术标准及有关规定。
  同时,项目产生的科学数据应无条件按期递交到科技部指定的平台,对项目各个承担单位乃至今后面向所有的科技工作者和公众开放共享。(孙自法)      


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